《信息汇总》

信息汇总

药品质量信息分析汇总

一、目的：

对药品质量信息、资料收集在收集、分析的基础上，为药品质量管理工作提供可靠地裁决、处理依据。

二、信息来源：

质量管理科、业务科、配送中心、各零售门店、提供的相关记录。

三、分析部门：质量管理科

四、分析内容综述：

1、设施设备使用运转情况

1）、库房（阴凉库）、各药店干湿温度符合规定要求（见各库房干湿温度表日记录表）。空调、排风扇经检查，可以正常运转。

2）、防鼠、防虫设备基本到位。其中防鼠夹（平均每库房3个）、各库房均配备有使用正常的诱虫灯。

2、药品经营状况

2014年一季度本企业共经营1800多个品种，其中包括，中药饮片、进口药品、普通药品。

3、药品供货方分析

药品供货方共有7家，其中经营企业6家，生产企业1家，首营企业各种相关资料齐全（药品生产或经营企业许可证、营业执照、gmp/gsp认证证书、组织机构代码、税务登记证、开户银行证明、各相关印章备案、随货同行单票样、法人委托书、销售人员身份证复印件，质量体系调查表或合格供货方档案）。中药饮片：1家经营企

业（安国药兴药材有限公司）。

供货方能够按照购销合同及时、准确交货，其运输状况符合药品运输要求。

进口药品10种，均具有药品注册证、进口药品检验报告书。

4、药品验收情况分析：

验收员能够根据药品验收程序在规定的区域和时间内按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批验收，并按规定键入计算机系统形成验收记录。

对购进药品做到了100%验收，抽样率符合国家规定要求。

进口药品均具有药品注册证、进口药品检验报告书。内包装内有中文说明书。

5、储存与养护情况分析

8、结论。经过分析，本企业质量体系健全，运转正常，质量、购进、验收、养护、储存、运输能够把住药品质量关，药品经营状况正常。

*****************公司质量管理科

2014年3月31日