《药品市场整顿工作方案》

药品市场整顿工作方案

为认真贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知精神，从年8月开始，用一年时间，在全区开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现根据《市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，结合实际，特制定本方案。

一、指导思想

以“”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，把保证药品、医疗器械质量安全作为中心任务，树立和落实科学监管理念，实现药品市场秩序明显好转，切实保障人民群众用药安全。

二、工作原则

以“全面整顿、突出重点”为原则，实现对监管环节的全覆盖，强化对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。

三、工作重点

（一）整顿和规范药品生产秩序

1、检查对象。辖区内药品生产企业（包括制剂、原料药、中药饮片、药包材生产企业）。

2、重点检查的环节。药品生产行为的合法性，取缔无证生产药品、配制制剂的行为；药品生产许可范围与实际生产的一致性;所有药品是否均按照法定标准、生产工艺组织生产。

（二）整顿和规范药品医疗器械流通秩序

1、检查对象。辖区内药品批发企业、药品零售药店、药品连锁门店，医疗器械经营企业。

2、检查内容。药品（医疗器械，下同）经营行为的合法性。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法违规经营活动，坚决打击出租、出借许可证、租赁柜台，以及非法经营药品的违法违规行为；药品经营许可与实际经营的一致性;药品经营企业执行gsp情况;疫苗经营的监督检查，严禁从无疫苗生产、经营资质的企业购进疫苗;药品、医疗器械广告的监督检查，重点整治未经审批发布广告、虚假广告、擅自篡改审批内容的行为。

（三）整顿和规范药品使用秩序

（四）各方联动，形成合力。药监、公安、技监、卫生、工商等部门，按照上级的统一要求和部署，振奋精神，真抓实干，形成齐抓共管的监管格局。

（五）畅通信息，广泛宣传。各执法组对专项检查中的工作信息和执法动态要及时反馈。领导小组要在网站上公布专项整治监督举报电话。要充分利用新闻媒体开展宣传教育，普及公众合理用药知识，及时报道专项行动取得的实效，切实发挥好媒体的教育、引导和舆论监督作用。

（六）统筹兼顾，整体推进。要结合年初的工作部署，把整顿和规范药品市场秩序专项行动同治理商业贿赂结合起来，把专项行动同加强日常监管、加强监管队伍建设、加强业务能力建设结合起来，确保各项工作的顺利开展。