《县药品安全专项整治方案》

县药品安全专项整治方案

一、指导思想

和基本原则

（一）指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，健全药品安全管理工作机制，进一步规范药品药械生产经营市场秩序，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）基本原则

1.标本兼治。强化执法，集中力量，采取有效措施，着力解决当前突出问题，努力完成整治工作目标；通过专项整治发现问题症结，理清监管责任，强化监管措施，完善监管手段，落实规章制度，建立健全药品质量安全保障长效机制。

2.突出重点。各部门要从实际出发，找准薄弱环节，重点攻坚。要明确重点区域、重点单位、重点环节，层层落实责任。

3.协同配合。各部门要按照统一部署，严格履行职责，做到令行禁止，密切协同，形成合力，使专项整治取得明显效果。

二、整治目标和整治任务

（一）整治目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步促进药品生产经营规范和质量标准的完善和实施，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平有更大提高，企业责任意识和诚信意识进一步增强，药品生产经营秩序更加规范，保持我县无重大药品质量安全事故的良好态势，人民群众药品消费信心得到增强。

（二）整治任务

1.落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。

2.强化全过程监管。全面促进企业提高药品标准，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。

3.净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

五、工作要求

（一）为确保药品安全专项整治工作取得实效，县政府成立药品安全专项整治工作领导小组（名单附后），统一领导全县药品安全专项整治工作。各乡镇、县级有关部门要充分认识开展药品安全专项整治工作的长期性和艰巨性，本着对人民群众生命安全和身体健康高度负责的态度，狠抓落实，打好药品安全专项整治的攻坚战。

（二）食品药品监督、卫生、公安、经济商务、工商等部门要进一步明确工作责任，制定整治方案，提出具体措施，采取主动出击与群众举报相结合、定期巡查与突击检查相结合、联合执法与单独执法相结合等方式，确保整治任务落到实处。要借助专项整治机遇，建立部门药品质量安全监管工作协调机制，落实监管责任，形成药品安全长效监管机制。