食品药品监管分局查处药品违法案件的体会
[找文章到☆wenmi114.com(http。//www.xiexiebang.com/)一站在手,写作无忧。]___分局自组建并于八月份展开工作以来,监督检
查涉药单位16家,查处药品违法案件15起。其中医疗机构从非法渠道购进药品案8起,占案件总数的53;使用假药案4起,占案件总数的27;其它案件3起,占案件总数的20。通过对十余起案件的总结分析,我们认为目前药品违法行为有两个明显的新动向。
一、非法渠道销售药品的形式更加隐蔽
(一)形式特点:
1、个别药品经营企业违反有关法律、法规的规定,采取出租柜台、代开税票等形式,为无证经营者提供了“合法”平台,严重存在着销售假劣药品的隐患。
2、合法的药品生产、经营企业授权委托的药品销售人员,超出企业法人的委托授权范围,以合法企业销售人员身份,自行组织货源销售药品。
3、一些流动药贩,以零售药店或诊所为主要目标,采用售完结帐方式,把药品放在这些诊所或药店销售。其特点是价格高、品种少、数量小。一旦查处,案值较小,以此逃避法律制裁。又因流动药贩居无定所,查处非常困难,且多数难以追根溯源。
4、药品经销商与医疗机构联合,开办所谓的“专科门诊”。看病是假,售药是真,专科门诊用药大多不经过医院药房,一般由科室直接开方售药,具有很强的欺骗性。
(二)稽查要点:
1、出租柜台、代开发票的违法行为。重点通过检查药品购销记录进行核实。
2、销售人员的违法行为。检查供货方提供的发票、清单、帐号、开户行及用印是否与委托企业一致,必要时与委托企业联系、查证。
3、流动药贩的违法行为。流动药贩一般不给购货方留存资质证件,多是白条收据(仅列清单)。
4、“专科门诊”的违法行为。注意重点检查“专科门诊”处方的流向,看是否在医疗机构的药房取药,并检查核实药房的购进、验收记录。
(三)典型案例:
今年9月份,我分局执法人员在某医院检查该院购进药品渠道时发现,某供货公司提供的《药品经营许可证》、《营业执照》、法人授权委托书、销售人员身份证复印件等资质证件齐全,一般讲,由此即可初步判定该供货渠道合法。但在检查该销售人员提供的供货发票和供应药品清单时,发现发票和清单上的印章存在字迹大小不等,制作粗糙等疑点。经与该公司核实,发票、药品清单均不是该公司的,印章是伪造的,所供应的药品也不是公司的(是业务人员自行组织的货源)。由此查处了一起医疗机构从非法渠道购进药品案件。
二、制售假劣药品的手段在逐步升级
(一)形式特点:
1、假冒名厂名药。以贱充贵,以此充彼的成份做假,转向假冒名牌畅售品种。这类假冒药品仅靠药品检验机构的检验报告尚不足以认定(有时检验结果可能是合格的)。从药品外包装及药品本身上难以识别真假。
2、中成药添加化学药品成份。以补肾、降糖药为多。补肾类主要以假冒合法企业的厂名、厂址、盗用正规药品批准文号,或者虚构厂名、厂址、乱编批准文号等,其特点是包装过分豪华,价格奇高。
3、通过扩大宣传保健食品成份含量、功能主治、疗效,把保健食品宣传成药品销售,以欺骗群众。
(二)稽查要点:
1、说明书疑点多。假冒药品的说明书一般存在纸质质量较差、裁切不规范、印刷不清晰、标点符号使用错误、错别字等疑点。
2、夸大功能主治。利用人们对中草药“使用安全”及藏药、蒙药的好奇心理,虚列名贵中药材品种,夸大功能主治,且说明书用语不规范。
3、以保健食品扩大宣传其功能主治、疗效的稽查,应以检查其非法印制的宣传广告以及在媒体上发布的违法广告为主。
三、典型案例:
今年8月份,我分局执法人员在某医疗机构检查时,发现该院药房陈列的标示为“西安杨森制药有限公司”生产的西比灵胶囊,国药准字h10930003,批号041125856,说明书存在折叠痕迹不明显、文字有修改痕迹,裁切不整齐,字迹印刷不清晰等疑点;同时,又发现标示为“西安杨森制药有限公司”生产的吗叮啉片,国药准字h10910003,批号031118060,说明书存在折叠痕迹不明显、标点符号错用,纸质较薄等疑点。经与西安市食品药品监督管理局协查核实,上述两种药品均系假冒。由此查处了一起医疗机构使用假药案件。
综上所述,要搞好药品稽查工作,必须做到深入市场,从细微处着手,时刻注意违法行为的新动向、新特点,创新工作思路,提高稽查手段。只有这样,才能不断提高办案效率,有效打击药品违法行为。
第二篇:食品药品监管心得体会篇一:食品药品监督管理专业寒假社会实践个人总结心得体会报告
食品药品监督管理专业
寒假社会实践
个
人
总
结
本文个人原创,绝非复制
本文包括食品药品监督管理专业社会实践目的、实践内容、心得体会三部分,共4页。
学院:专业:食品药品监督管理专业班级:食品药品监督管理专业1109班姓名:学号:实践时间:
一、社会实践目的
实践是检验真理的唯一标准。作为食品药品监督管理专业的当代大学生,社会实践活动可以说是每个食品药品监督管理专业学生假期的必修课。随着时代发展,食品药品监督管理专业与时俱进、日新月异。为了更好地了解食品药品监督管理专业在社会实践中的应用,更好地理论联系实际,我特地参加了食品药品监督管理专业相关岗位的实践活动。
食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动可以充分检验自己大学食品药品监督管理专业的基本理论掌握情况和食品药品监督管理专业知识应用能力。通过食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动,也让我们在假期中摆脱计算机网络、青春偶像剧的诱惑和束缚,让我们食品药品监督管理专业的大学生走出自己的小天地,去熟悉社会上食品药品监督管理专业的实际应用情况,了解食品药品监督管理专业自身发展趋势与积极意义,并发现国内时势及身边热点话题,关注周边地区的经济发展。
在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动探索的过程中,肯定也会遇到困难,那么利用食品药品监督管理专业相关知识处理并解决困难的同时,我们食品药品监督管理专业的实际应用的能力也在不知不觉中提高。不仅如此,我们在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动也会让我们学习到在食品药品监督管理专业课本上没有的知识与技能,让我们清楚的了解到食品药品监督管理专业背后一些用书本无法获取的知识财富,如值得每一位食品药品监督管理专业
学生思考并能反映食品药品监督管理专业发展中所存在的不足,这些都会帮助食品药品监督管理专业的我们从更新更高的层次去了解社会、锻炼自己,促进自身世界观、人生观、价值观的良好发展。
二、社会实践内容
大学第一年的学习生活很快就结束了,通过在大学一年的学习我了解到了许多食品药品监督管理专业的相关知识,掌握了食品药品监督管理专业的实践技能,也知道了不少课本中所没有的知识。“求实、创新、严谨、勤奋”的校风让我更是明白在以后学习、生活过程中用该怎样去做;培养“高水平、高素质、高技能”的食品药品监督管理专业人才要求一直鼓舞并促使我想这样的高度去进发,去努力拼搏。因此,配合好、落实好、实施好关于这学期大学生假期社会实践活动,让自己的食品药品监督管理专业知识得到更好的应用和延伸,我有幸参加了食品药品监督管理专业相关岗位的见习。
我在食品药品监督管理专业相关岗位见习任务有。①负责单位食品药品监督管理专业相关资料的整理;②利用大学食品药品监督管理专业知识和计算机知识帮忙策划食品药品监督管理专业工作简报、拟写见习单位报告或季度总结、并利用食品药品监督管理专业知识撰写各类公文文件以及工作电脑维护与管理等。③利用大学食品药品监督管理专业知识,协助解决单位食品药品监督管理专业相关方面遇到的问题。
三、社会实践心得
通过次食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动,我以“善用食品药品监督管理专业知识,增加食品药品监督管理专业经验,提高食品药品监督管理专业实践能力,丰富假期生活”为宗旨,利用假期参加食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动,接触食品药品监督管理专业相关岗位,了解食品药品监督管理专业发展趋势,从食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动中检验自我,这次食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动收获不少,我认为这以下几点是在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动中不可缺少的。
第
一、在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动要善于与别人沟通,我们在食品药品监督管理专业相关岗位上都要与其他人合力完成任务,同事给你意见,特别是食品药品监督管理专业资深前辈的意见,要认真听取,耐心、虚心的接受,这样会使我们食品药品监督管理专业知识得到更好提升、事半功倍。
第
二、在食品药品监督管理专业相关岗位要有自信。没有食品药品监督管理专业岗位工作经验没有关系,重要的是你要相信的你的食品药品监督管理专业能力不比别人差,社会食品药品监督管理专业工作经验也是积累出来的,如果没有一次,那又何来第二次,第三次呢。有自信心才能使我们食品药品监督管理专业学生更要活力,更要精神。
第
三、在食品药品监督管理专业相关岗位工作中过程要不段丰富食品药品监督管理专业知识,知识犹如我们人体内的血液,如果我们
缺少了血液身体就会衰竭,作为食品药品监督管理专业的大学生缺少了食品药品监督管理专业知识,头脑就会枯竭。
篇二:如何做好基层食品药品监管工作的几点感受
如何做好基层食品药品监管工作的几点感受
2014年,我到崇州市崇阳街道挂职,进行为期一年的学习锻炼。根据崇阳街道党工委的分工安排,自己负责协助领导分管街道食药监管所的工作。崇阳街道食药监所于2014年4月成立,主要负责辖区内的食品药品安全监管的各项工作。经过一年,自己对基层食品药品监管工作有了一定了解.基层监管工作点多面广情况复杂,责任大,任务重,要有效控制风险,保证基层的饮食用药安全,难度非常大。下面就自己挂职锻炼和如何做好基层食品药品监管工作谈几点体会。
一、挂职锻炼的体会
1、加深了对基层工作的认识。
经过一年的挂职锻炼,对基层工作的困难,有了深刻认识。俗话说,上面千根线,下面一根针。国家、政府、各个职能部门的各项工作,追根到底,都要到基层落脚。大到经济发展、社会稳定,小到计划生育、生老病死,都要由基层部门、基层干部来做具体的工作,落实上级各项工作要求。乡镇街道作为政府的基层部门,工作有几个特点,一是目前工作下沉、责任下沉的趋势,基层工作压力非常大;二是工作主要内容由传统管理模式向现代服务模式转变,对基层工作要求更高;三是基层管理服务对象整体素质和觉悟还有限,法律法规意识差,还存在着不理解不配合基层工作的情况;四是上级部门安排工作存在重复交叉、政策规定过死、未考虑基层的具体情况而可操作性不强等现状。总之,基层工作点多面广情况复杂,要同时完成多个上级部门的工作安排,确实难度非常大。
2、基层工作需要具备处理复杂情况的工作能力和水平。
处理基层工作,不能简单像执法工作,只讲究原则条款,基层工作更要讲究灵活和效果。在不违背基本原则的底线下,讲究工作方式方法,要跳出当前工作的小圈子,要从更高、更远的角度看待问题,解决问题。同基层群众打交道,不仅要讲道理,还要更多了解群众的真实想法,从群众最需要的角度和利益出发,为群众解决困难和问题。
3、上级部门要从基层的角度出发开展和布置工作。
自己原来在市级部门工作时,制定政策、下发工作文件的时候,没有想到工作到基层具体落实的时候,会遇到如此多的实际情况情况。在以后安排和布置工作时,要从基层群众、基层部门、基层干部的角度出发,充分考虑,保证工作在基层的可操作性强。在安排布置工作时,一是要考虑周全,尽量将可能遇到的特殊问题都考虑到,在基层同志面临到具体困难和实际情况时,有据可依;二是不轻易将工作要求规定得太死,否则遇到特殊情况时,无法推动工作开展,要在工作的原则性和灵活性中找到平衡点;三是在安排布置相关工作时,要和相关职能部门及时沟通,确保内容相似性质相近的工作在落到基层时一并实施,不让基层同志做重复性工作;四是要合理制定工作流程和工作指导文件,帮助基层同志克服专业性不足的问题,保证依据文件就能使工作有效有序的开展。
二、如何做好基层食品药品监管工作
1、明确具体工作内容。
基层食品药品监管工作任务十分繁重,监管对象数量大,种类多。目前,食品药品监管对象同时包括食品生产、流通、餐饮单位、农村群宴、企事业单位食堂,药品生产、流通、使用环节,化妆品和医疗企业的生产、流通、使用环节的单位和个人。在当前工作下沉、责任下压的形势下,绝大部分基层监管工作人员专业知识和工作经验还较为欠缺,人员有限的情况下,无法对所有监管对象实施有效监管。监管部门应根据实际情况,合理进行分工,按照工作重要性、专业性和风险高低程度,区县级监管部门和食药监所、村社区承担不同的工作职责。例如,生产环节以及大型单位的监管工作、对各种违法行为的处罚等工作、应急事件牵头处置,就应由县级以上的食品药品监管部门负责;中小型的消费和流通使用环节,包括药店、小诊所、小型餐饮、小型摊贩和小型作坊,农村家宴和单位食堂等的日常巡查、风险排查、宣传教育、信息传递和报送,应由食品药品监管所履行职责;基层日常信息报送、风险排查、宣传教育和群宴工作的日
常管理协调,则需要村社区来负责。只有合理进行分工,不同监管部门和人员明确了解自己的工作内容,是有效进行监管的前提。
2、搭建监管信息网络。
街道乡镇的食品药品监管所人员有限,资源有限,几个人不可能能了解所有信息,掌握所有情况,做完所有工作。尤其是在信息掌握方面,一定要依靠村和社区的人员,构建完整高效的监管信息网络。崇阳街道已经尝试把正在实施的网格化工作人员纳入食品药品监管信息员队伍,通过基层日常的管理人员,报送相关信息,排查可能风险,进行必要的宣传教育。只有建立的完整高效的基层监管信息网络,才能保证所有工作、政策能落到实处,基层最新信息和情况才能及时报送给监管部门,基层群众能知晓监管的最新要求和政策。
3、制定合理工作流程。
基层监管工作人员专业性不够强,人员流动和工作变动也比较大,所以工作开展过程中简单易行可操作性非常重要。在布置基层监管工作时,一定要把工作内容说的尽量清楚简洁,能想到的各种情况尽量考虑周全,要制定合理的工作流程,提供必要的治疗和表格记录,保证基层工作人员不管是谁,不管原来从事过此项工作没有,都能根据文件和工作流程,迅速有效开展工作。崇阳镇食药所在成立后,根据工作实际情况,制定了形成了崇阳街道食品药品监管所“药品零售企业及医疗诊所监管工作流程”“餐饮单位(食堂)监管工作流程”“食品流通单位监管工作流程”“食品生产加工单位(作坊)监管工作流程”“自办群体性宴席监管工作流程”“村、社区食品药品监管工作督查督办流程”等文件,形成了长效工作机制,保证了食品药品监管工作规范化、持续化的开展。
4、有效整合相关工作。
基层人员有限,工作条件和资源有限。在开展基层食品药品监管工作中,要与相关的部门配合,把食药监工作和基层的安全工作、督查工作及相关工作整合,有效提高工作的效率。例如在对学校食堂开展巡查时,我们就和消防、安全、教育等部门开展联合整治行动,在对村社区安排工作时,尽量将类似工作、相关工作一并布置,这样既避免重复检查,降低对监管对象的负担,也能有效降低村社区工作强度。
5、加强法规宣传教育。
基层的群众和食品药品从业者,很多都对食品药品监管法律法规和要求不够熟悉,不清楚那些行是否符合规定,不知道如何维护自己的权益,导致监管工作中会存在不理解、不配合的情况。在开展基层的监管工作中,我们都要把宣传和教育工作放在首位,边监管,边教育宣传,提高群众和从业者对相关法规的熟悉和知晓度,教育从业者支持和配合监管工作,提高他们守法经营的自觉性,加强经营者责任意识,这样才能从根本上降低监管风险,保证监管质量。
6、督查督办落实责任。
在对村社区安排布置相关监管工作时,要将相关工作与年度目标考核工作相结合,落实具体监管责任,工作不力有惩罚,工作得力有奖励,充分调动基层村社区工作人员的积极性。其次还要加强日常督查,检查村社区是否按照要求落实日常工作,是否履行了规定的工作职责,并对工作中存在的问题加强指导,要求整改,对好的工作经验方法予以学习推广,引导村社区做好食品药品监管工作。
基层食品药品监管工作任务重,责任大,这就要求我们基层的监管工作人员,加强学习,认真思索,形成一套适合基层具体情况的监管模式,确保基层群众的饮食用药安全。篇三:食品药品监管局实习心得与体会
食品药品监管局实习心得与体会
一、前言
两个星期的实习学习就快结束了,作为在校大学生,在清流县食品药品质量监督管理局实习的这段时间里,既得到了单位领导的殷切关心,又通过实习获得宝贵的学习经验,实在是获益良多。现在就谈一下在食品药品监管局实习具体的心得与体会。
首先,基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位——清流县食品药品质监局的认识。
清流县食品药品监督管理局,隶属于三明市食品药品监督管理局,是一个县级单位。其日常工作主要是草拟文件、转发市局文件、组织质监、工商、卫生等部门开展各季度食品抽验(具体工作因地方不同而有所不同)、编写食品安全信息、保健食品广告检测等。
根据晋政办发(2004)24号文件精神,县级食品药品监督管理分局在其所在行政辖区内具体履行以下职能:
(一)、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。
(二)、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作;指导、协调食品安全检测与评价体系建设;收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息,并定期向社会发布;监督有关部门实施食品标准的有关工作。
(三)、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据县政府授权,组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动;组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。
(四)、贯彻实施国家、省药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章。
(五)、监督实施国家颁布的药品法定标准,医疗机构制剂和中药饮片炮制规范,医疗器械国家标准,行业标准。
(六)、监督药品生产、经营企业、医疗单位实施药品生产、经营、制剂质量规范和中药材生产质量管理规范。
(七)、监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,依法查处制售假、劣药品、医疗器械等违法行为和责任人,监管全县中药材种植和经营行为。
(八)、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。
(九)、负责药品、医疗器械不良反应事件监测工作,依法检查药品、医疗器械、保健品广告。
(十)、承担市食品药品监督管理局交办的其它事项。
其次,了解完实习单位的背景,主要职责后,就要来详述本次实践的主要内容和具体认识了。主要实习内容:在清流县食品药品监督管理部门的食品科进行食品药品相关管理的实习工作,以及食品药品、市场样品抽查、检验等工作。要求了解食品药品监管软件以及食品药品监督管理部门的各个职能处(科)室的划分,熟悉职能处(科)室的主要业务工作。
二、存在问题
目前食品药品监督管理局食品科主要工作是:负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。通过一段时间的实习,了解到一些食品制约食品药品监管工作的问题和不足,下面一一列举出来:
此处内容需要权限查看
会员免费查看深入开展食品药品安全整治。五年来,我局共出动检查人员3000余人次,辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅,查处药品、医疗器械违法案件272件,涉案物品总值42万余元,查获假药73批次,劣药128批次。坚持日常监督和专项检查相结合,针对药品市场存在的突出问题,采取措施,重拳出击。几年来先后组织开展了药品gmp和gsp专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作,取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应(事件)监测报告工作,对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份,医疗器械不良事件报告41份。
在食品安全综合监管方面,我局积极开展创建省级“食品安全示范县(市)”和“食品安全放心乡镇”工作,认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动,协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作,五年来检验食品及餐具13000余批次,对不合格食品依法进行了处理,使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下,我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。
对今后的五年,我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实;进一步完善药品生产监管机制;强化药品经营企业监管;进一步巩固药品“两网”建设成果;完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制;完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络,实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面,进一步完善食品安全事故应急管理运行机制;加强食品安全检验检测工作和能力建设;完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制;加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训,提高从业人员的法制观念和安全责任意识,为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。