《实验室档案管理规定[小编推荐]》

实验室档案管理规定[小编推荐]

校准实验室档案管理之浅见

档案管理工作是校准实验室管理中一项最基础、最持久的专项工作，是实验室管理工作的重要组成部分。作为实验室的无形资产之一，实验室档案累积了实验室多年的管理、技术、服务，特别是测量数据等多方面资料，具有十分宝贵的使用和保存价值。做好实验室的档案管理工作，有助于企业更有效地保护和利用实验室档案信息资料，促进实验室之间技术经验的交流和沟通，有利于技术人员相互学习，取长补短。通过对实验室管理经验的积累，加强实验室建设，完善实验室的规范化管理，使实验室为客户提供更加优质、完善的技术服务。按照符合《中华人民共和国计量法》和cnas-cl01：2006（idtiso/iec17025：2005）《检测和校准实验室能力认可准则》的相关要求，结合我单位的实际情况，对实验室的档案管理积累了一定的经验。

一、实验室档案管理的主要内容

（一）质量管理档案

1.实验室质量手册、程序文件；

2.实验室各类规章制度文件等；

3.管理体系内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正预防措施实施验证记录、管理评审会议记录、质量控制异常情况记录表、恢复工作审批表等；

4.温度、湿度及其他环境条件监控记录，证书和报告一次交验合格率统计记录等；

5.与客户签订的服务合同或协议，以及合同评审记录、客户投诉及处理主录、客户满意度调查表等。

（二）技术管理档案

1.计量标准器及其配套设备的检定、校准证书、说明书、合格证、明细帐等；

2.各专业实验室作业指导书、sop（操作程序）、计量检定规程、计量校准规范等；

3.各专业实验室计量标准技术资料，如技术报告、履历书、复查申请书等；

4.从事检定、校准工作所出具的原始记录、证书、数据、电子版台帐等；

5.标准物质使用登记表；

6.校准方法确认、评审记录；

7.测量设备使用和维修记录、检定/校准计划、期间核查计划和记录；

8.能力验证和比对计划、报告；

9.服务和供应品购置审批表、评审及验收记录表；

10.员工培训计划、培训实施表等。

（三）外来文件档案

1.上级有关实验室建设和管理的文件；

2.实验室检定、校准、审核人员资格证书、培训证书等；

3.各种技术资料、书刊、杂志；实验室技术书籍、外购产品主要供应商的产品质量信息等。

（四）实验室建设档案

1.实验室劳动、安全、卫生及公益活动管理记录等；

2.公司年度工作计划、工作总结等；

3.未经最高管理者批准，任何个人不得将实验室档案资料擅自复印、带出实验室或转借外单位。

4.借阅时间过长、逾期不还或有涂污、损坏、遗失等情况，应视其情节轻重酌情赔偿。

高效的档案管理机制为实验室管理体系的运行起到了保驾护航的作用，也充分保证了测量溯源性的有效实施，为企业的计量管理水平不断提高作出应有的贡献。