《食品药品监管改革开放三十年演讲》

食品药品监管改革开放三十年演讲

食品药品监管体制改革转载

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转十九省区1144名县级药监局长的一封公开信

尊敬的首长。您好。

首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真阅读这封信件，倾听基层药监人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品监管实际，从维护人民群众根本权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的大局出发，决策药监机构改革大政方针。

十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化药品监管的重大举措”，中国开始打造自己的“fda”。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，在中国政府向世界发出《中国的药品监管状况》白皮书刚刚四个月，在十七大提出“确保食品药品安全”的形势下，把国家食品药品监管局降格使用，又要取消全国药监系统省以下垂直管理，这符合中国的实际情况吗。这符合世界先进的管理模式吗。这符合广大人民群众的根本利益吗。下面从九个方面反映一下我们的心声。

一、“老子”管“儿子”的体制不可复辟

十年前，卫生行政部门既是医疗机构的承办者管理者，又是监督者，集运动员和裁判员于一身。即老子监督儿子，自家人管自家人。在那种体制下，什么“严格执法”、“加强监管”都不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打自己一下，谁肯真的打疼呢。为此，人民群众“看病难、吃药贵”问题成为顽疾，加上医疗机构垄断经营，80%以上的药械消费在医疗机构，价格居高不下，在卫生部门领导下的食品药品监管部门，即使发现假劣药品，也只能上报自己的卫生部门处理，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局长说：“罚什么罚。罚了钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发，人民群众苦不堪言。目前，国际上有的国家实行卫生部门对医院药品执法监督，但是，外国的卫生部门对医院没有人员管理权和资产管理权，这与中国的卫生部门有着根本性的本质区别。为此，在中国绝不能实行卫生监管医院药品的执法体制，否则，人民就要遭殃了。

二、郑筱萸案件不能埋没六万人的成绩

1988年，在党中央、国务院和各级党委政府的高度重视下，食品药品监管部门陆续成立，通过不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强；不仅如此，农村药品“两网建设”大见成效；处方药和非处方药制度的实施使人民用药更为合理；通过大力发展药店，群众购药很方便，且价格便宜，在药店买药与医疗机构相比只占20%-30%，这一点，广大人民群众非常认可；电子远程监控系统正在深入实施；在奥运期间，药店含兴奋剂药品管理井井有条，使西方舆论中国药品管理混乱的阴谋没有得逞。遗憾的是，两年前国家局郑筱萸等极少数人腐败案件，给全系统造成了恶劣影响，使全国药监系统“蒙羞”，整个系统在社会上承受了巨大压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在全国食品药品监

管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定六万药监人的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在一些问题就否定多年来取得的成果和进步。应该看到，郑筱萸等违法人员毕竟在高层是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。如果因郑筱萸案件取消垂直，我们基层药监人员根本不可理解，难道因为郑筱萸等极少数腐败分子出现，就可以抹杀全国食品药品监管系统的成绩。否认十年来食品药品改革成果。让全国6万多药监人员为他们赎罪。更不能由此说明设立国家食品药品监管局以及省以下垂直都是失败的，让改革走回头路。就好比说：不能因为某个市委书记、市长个人出了问题就撤消这个市一样的道理。然而围绕取消省以下垂直在全国食品药品监管系统引起了极大的思想混乱，有打油诗道：“霹雳一声震天响，药监系统归地方；从上到下都惊慌，茫然无措四处撞；风风雨雨十年整，酸甜苦辣味全尝；打假治劣冲在先，市场规范成效强；十七大提出强监管，实际削弱在眼前；白皮书上说垂直，四个月后就改变；卫生部门本事大，药监系统傻了眼；决策高层看不见，凭着感觉定方案；十年探索全推翻，一夜退到改革前；血的教训再出现，历史责任谁承担。”如果取消垂直，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受气的是药监人员，受益的只有少数既得利益者，公众用药安全将从根本体制上失去保障。

三、取消食品药品垂直管理，既不符合十七大精神，也不符合人民利益要求十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。并提出了建立实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开等“四个分开”的基本医疗卫生制度。中央12号文件又明文规定，地方政府机构设置应从实际出发因地制宜，中央不作硬性要求和规定。明确各地从实际出发，可以上下不对口，不搞“一刀切”。但最近省以下药品监管要取消垂直管理，实际上是除上海外搞了全国“一刀切”，这明显违背了上述精神，我国实施改革开放伟大战略以来，随着经济建设的快速发展，广大人民群众的生活水平不断提高，人民的饮食生活由吃得饱向吃得好提升，人民群众对食品药品的质量安全要求越来越高。党中央、国务院审时度势，及时提出以人为本、关注民生的伟大方针，这就从根本制度上奠定了一切从广大人民群众的根本利益出发，一切为了人民，一切想着人民，一切以是否符合人民根本利益为出发点的治国之策。食品药品与人民群众息息相关，只有不断强化管理，不断提高安全监管水平，才符合人民的根本利益。而目前要取消食品药品垂直管理，这是在强化呢。还是在弱化呢。是对人民利益有益呢。还是对人民利益有害呢。很简单，取消垂直管理，除傻子以外，都认为是在弱化，也就是对人民利益有害。有人说实行大部制改革部门越少越好，说的很对。但需要指出的是，哪些部门应当弱化，哪些部门需要扩强。我们认为在人类历史进程中人民需要的部门只能发展扩大，而不能削弱。食品药品行业尤其是药品行业在世界各国都在强化垂直管理，而我国却取消垂直，不但人民群众不予认可，就连世界各国也不会认同。作为共产党人，特别是高级党员领导干部，应以人民的利益高于一切，排除一切干扰因素，做出经得起历史考验让历史证实是正确的重大决策。

四、药监人在食品监管中的责任分析

有的人认为，食品药品监管局对食品监管不利，没有发挥应有的作用。下边请让我们简要分析一下药监人在食品监管中的具体责任。首先了解一下我们对食

我们非常难以理解，食品药品监管机构这样一项事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定大局，事关全面建设小康社会宏伟大业的重大改革，竟当成儿戏办理，在没有征求最有发言权的专家、基层群众和药监人员意见的前提下，只凭发给某些官员的几张问卷，就可以草率决断，仓促定案。在此，我们全国6万基层药监人员诚恳希望各层决策者们深入基层，深入一线，深入群众，认真了解当前食品药品市场安全现状和监管实际，倾听人民群众对食品药品安全监管工作的呼声和期盼，以保障人民群众饮食用药安全为根本，切实拿出符合实际符合国情的调研报告，再做决断，不要只是听汇报，看表面工作，拍着脑门就搞机构改革。毛主席亲自调查研究的作风可是领导干部的传家宝啊。我们强烈呼吁，各级决策层的领导们，正确认识保持药品垂直管理，保持对卫生部门的制约机制，对医药市场监管的重大意义，这对维护群众用药安全、保证药品质量和价格都具有极其重要的作用，否则，食品药品安全问题将成为各级政府的心头之患，成为危害百姓身心健康的猛虎啊。

我们的衷心表白很可能无济于事，我们的预测后果很可能引不起重视，但是，几年后大的血的教训再次出现，到那时再改过来损失可就大啦，距外国先进管理

的距离拉得更大啦，我们敬爱的领导，请您挤出点时间搞一下调研或听一下论证好吗。这可是人命关天的大事啊。